[SHANGHAI/LONDON] Perusahaan farmasi terkemuka China seperti Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals dan CanSino Biologics sedang menghadapi kesulitan dalam merekrut staf yang berpengalaman internasional. Kegiatan ini sangat penting untuk mengembangkan dan memasarkan obat-obatan potensial di luar negeri, kata para eksekutif industri.
Situasi ini menunjukkan betapa cepatnya China menjadi pusat uji coba obat-obatan inovatif. Namun, industri ini tampaknya belum mampu membangun tenaga kerja yang dibutuhkan untuk mendistribusikan produk-produk tersebut secara global.
Menurut data dari IQVIA, perusahaan riset sektor kesehatan, sponsor uji klinis yang berbasis di China menjalankan 88 persen uji klinis mereka secara eksklusif di China pada tahun 2025. Sementara itu, di AS, mereka hanya menjalankan 5 persen dari semua uji klinis pada tahun yang sama. Hal ini menunjukkan tantangan besar yang dihadapi, terutama setelah AS menolak menyetujui beberapa obat yang telah diuji di China dan meminta uji coba multi-regional yang lebih mencerminkan pasien dan praktik klinis di AS.
Sun Piaoyang, ketua Hengrui yang bergerak dalam pengobatan onkologi dan penyakit metabolik, mengatakan bahwa uji klinis multi-pusat global, pendaftaran luar negeri, dan upaya komersialisasi perusahaannya membutuhkan lebih banyak profesional yang berkualitas tinggi. Namun, industri ini menghadapi kekurangan orang-orang dengan keahlian dalam pengembangan global, regulasi internasional, dan manajemen lintas budaya.
“Tantangan yang kami hadapi saat ini juga merupakan tantangan umum yang dialami industri biopharmaceutical China,†ujarnya.
Yu Xuefeng, CEO CanSino, menambahkan bahwa spesialis berkompeten di bidang seperti pelaksanaan uji klinis luar negeri, mempersiapkan pengajuan regulasi untuk berbagai yurisdiksi, dan pemasaran internasional masih sangat langka. Selama ini, upaya untuk go global di China, terutama untuk produk inovatif termasuk uji coba multi-pusat, tidak terlalu banyak dilakukan.
Kekurangan yang Parah
Meskipun talent pengembangan obat sangat dicari di seluruh dunia, para ahli industri mengatakan tantangan ini lebih terasa di China. Sebuah survei dari organisasi riset ICON menunjukkan bahwa para profesional bioteknologi di Asia-Pasifik hampir tiga kali lebih mungkin melaporkan kekurangan talent yang mempengaruhi operasi dibandingkan rekan-rekan mereka di seluruh dunia.
India telah mendapat manfaat dari industri outsourcing-nya, sementara Jepang telah terbangun dari sektor farmasi yang lebih mapan. Namun, ekspansi cepat China justru memperburuk tekanan perekrutan, kata Zhong Yao, manajer umum bisnis ICON di China.
Selama dua dekade terakhir, pengembangan obat oleh sponsor uji klinis yang berbasis di China telah meningkat signifikan, dengan mereka menjalankan 32 persen dari semua uji klinis global pada tahun 2025, naik dari hanya 2 persen pada tahun 2009, menurut data IQVIA.
Seiring dengan berakhirnya paten obat blockbuster dari perusahaan luar negeri, permintaan akan produk baru telah mendorong terjadinya ledakan dalam kesepakatan lisensi dengan mitra di kawasan China yang meningkat menjadi sekitar US$138 miliar pada tahun 2025 dari hanya US$318 juta pada tahun 2016, menurut penyedia data Pharmcube.
China “menghadapi hambatan dalam komersialisasi global tanpa akses ke lebih banyak talenta senior yang terlatih secara internasional,†ujar Catherine Gregor, pejabat pengujian klinis utama di perusahaan perangkat lunak AS, Florence Healthcare.
Sun dari Hengrui menyatakan bahwa perusahaannya akan meningkatkan upaya untuk memperkuat pelatihan internal dan merekrut talenta global. Namun, ia juga menambahkan bahwa profesional dengan perspektif internasional dan pengalaman praktis semakin dicari secara global, yang membuat biaya perekrutan meningkat.
Yu dari CanSino mengatakan bahwa tim urusan regulasi dan klinis inti di perusahaannya telah belajar dari penasihat internasional.
Shanghai Henlius Biotech yang spesialis dalam onkologi dan penyakit autoimun, dalam laporan tahunan terakhirnya, menyatakan bahwa mereka telah membangun tim urusan klinis dan regulasi di AS, Eropa, Jepang, dan Australia untuk secara independen menjalankan uji klinis.
Melangkah ke Panggung Global
Perusahaan farmasi China semakin berekspansi ke luar negeri saat regulator meminta data klinis dari populasi pasien yang lebih beragam.
Richard Pazdur, mantan kepala evaluasi obat di FDA AS, menjelaskan bahwa uji coba multi-regional memungkinkan para regulator untuk membandingkan hasil di berbagai negara, membantu menentukan apakah perbedaan dalam kemanjuran atau keamanan mencerminkan kualitas data, perbedaan etnis di antara pasien, atau variasi dalam praktik medis.
“Saya pikir jika ada studi yang dilakukan secara eksklusif di China, maka beberapa orang mungkin meragukan seberapa aplikatif hasil tersebut,†ujarnya.
Agen Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang mengatakan kepada Reuters bahwa sebagian besar obat baru yang disetujui di Jepang memerlukan data klinis dari pasien Jepang, alih-alih hanya mengandalkan studi yang dilakukan di populasi China.
Sebuah perekrut mengungkapkan bahwa kekurangan talenta dapat memaksa perusahaan farmasi China untuk bergantung pada mitra luar negeri saat melakukan uji klinis internasional. Namun, ini lebih mungkin memperlambat pelaksanaan ketimbang merusak rencana ekspansi secara keseluruhan.
“Kekurangan talenta di perusahaan farmasi besar yang berbasis di China lebih terlihat sebagai gesekan – pelaksanaan yang lebih lambat atau lebih bergantung pada mitra – daripada kegagalan uji klinis luar negeri yang tercatat dengan jelas sampai saat ini,†kata Nihar Parikh, perekrut eksekutif di Smith Hanley Associates.
Parikh menambahkan bahwa ada sedikit keraguan di antara kandidat yang melihat perusahaan-perusahaan dengan basis di China terkait dengan keberlangsungan strategi dan tim luar negeri, sementara paket tawaran mereka kadang-kadang bisa tertinggal dibandingkan perusahaan multinasional terkemuka di AS atau Uni Eropa.
Untuk menarik staf senior yang berpengalaman dalam pengembangan klinis global, strategi regulasi, dan peluncuran produk di AS dan Eropa, para pembuat obat di China perlu secara jelas menjelaskan ambisi ilmiah mereka, proses pengambilan keputusan, dan strategi internasional jangka panjang mereka, ungkap James Nyssen, kepala global life sciences di perekrut asal Inggris, Hays.
“Di mana proposisi tersebut terdefinisi dengan baik, perusahaan biopharma China sangat kompetitif,†tuturnya.
“Di mana masih berkembang, proses perekrutan bisa memakan waktu lebih lama – bukan karena kandidat tidak tersedia, tetapi karena mereka lebih selektif.â€
